会议内容标题：第六四届全球医学设备香港集团化相关法律法规论谈
主办单位：
中国大医院器具业内针灸学会
地方医疗器材器材文化产业工艺转型升级联盟官网
国药励展展示出来是有限的工司
支持单位：
新西兰食物进口药品的管理处(FDA)驻华会议室室
SGS通标标准的新服务咨询保障比较有限司
MID-LINK海河菌物医疗科技创新国际公司
意大利莱茵TÜV
CSA集团电话
济南信然宜诚医疗器械科持十分有限总部
媒体支持：
《中国国家医药用具信息》期刊杂志
整形运动器械革新网
会议时间：
2024年10月14日
会议地点：
各国展览重心重心 深圳市崧泽街道333号 M803
参展的方式：凭报名考试表不要钱参展
裴晓辉
全国治疗器具市场协会会员信心部主任医师
详细介绍：江苏省诊疗系统器材线质量水平控制和通用的需求原则化技巧理事会会理事会，江苏省口腔科装修材料和器材系统原则化技巧理事会会理事会、国内国评定考生与技能培训中小中小型企业一个各国认定理事会会谘询服务师，国内国评定考生一个各国注册会员理事会会评定员。作为诊疗系统器材标准的研究20余载，熟练掌握国内国及外国诊疗系统器材标准，千家大于诊疗系统器材生产销售中小中小型企业线质量水平组织体制评定历程，50余家诊疗系统器材ISO13485和／或 CE中小中小型企业谘询服务经历。
演说题目大全：医疗器具丝机人国.际规格更新系统解释
简价：于2003年下载CSA投资控股公司，在条件科研开发、判断、证书先进系统性有了超12年任务经验值，CCAA注冊高端检察上班员，CCIC机系统软件人员管理，注冊发达地区进入口捡验我国的检验检疫人员管理。另外，况朝叔叔活跃性在医疗卫生制造业条件编撰计划及科研开发最先进，现在任国.际电焊工常务管委会IEC/ISO TC 62/SC 62D协力任务组專家常务常务协会，参于活动编撰出和编撰计划医疗器具机人条件，发达地区医疗器具机人标委会判定和专有名词组副科长，发达地区SAC /TC 159/SC2全国的工艺自行化机系统软件与模块化条件化系统性常务管委会机人和动物机人装配分系统性常务管委会常务常务协会。二零二零年，况朝参评我国的第一次届医疗器具机人条件專家组人员管理，参于活动草拟编撰出了我国的首档技术机人有关系条件并于202半年7月已正式发部。
演讲内容题目大全：MDR换季期变长对营造商的直接影响-修定案标准要求详细分析
简单介绍：有了16年社区医学设备⾏业就业阅历，速成IVD生产生产、生产及规范注册帐号会员，曾得到数项IVD生产生产国专利系统，完成任务58个国300多个產品境外注册帐号会员。八年发布公告贷款机构阅历，熟练社区医学设备、体内疾病诊断制剂、个⼈防护衣⽤品PPE等欧洲经济共同体及美式规范条件，擅⻓ISO13485、MDSAP、510k、MDR、IVDR和PPE规范解析，反复在《产品品质与认真》上发表论文系统⽂章。
演讲赛大题目：一堡一路上倡仪下的我国的整形运动器械启航历程
青岛信然宜诚医疗机构科技发展有限制的平台香港国际销售市场及陪训经历
百度百科：爱丁堡本科高中化学反应学士学位，布里斯托尔本科高中管理方法学研究生毕业。进行外贸出口、社区医疗运动器械市场中及线下训练服务的相关行业多年以，具有着丰富多样的从业者經驗。
演讲内容题：FDA相关法律法规不断更新
美式食品厂产品经营局(FDA)驻华办公装修室医疗保健健身器械国际级问题厂家(IRS)
出任FDA驻华任务室整形健身健身医疗产品亚太关心权威医生前面，耿众昊少校在FDA整形健身健身医疗产品和幅射危害身体稳定基地(CDRH)任务9年多，曾在身体内疾病鉴别诊断仪仪和幅射危害身体稳定任务室(OIR)和战略性小伙伴和系统的性创新性任务室（OST）任务。新员工入职FDA前面现职于美利坚专业公司商标局。在FDA现职期间内，耿众昊少校还曾出任出现前/出现后顶尖审评员、疾病鉴别诊断仪仪X光谱线系统的性处微商代理主管及身体内疾病鉴别诊断仪仪和幅射危害身体稳定处(OIR)高级的系统的性咨询顾问。耿众昊少校是幅射危害性光学物品监督管理的等方面的权威医生，他也加入了关干疾病鉴别诊断仪仪X光谱线系统的性及通常硬件的检则、通常安全的和重要的特性的等方面的单选题亚太条件的计划。此外，耿众昊少校还着力推进于为FDA进行美利坚境区在国外整形健身健身医疗产品检杳的检杳员设计制作和展开训练。
演讲试题试题：FDA独自平台企业申报关键环节
海河动物医药公司高新科技国家公司高阶科技副经理裁， RAC（Global）国家法律规定认正事情中医专家。
百科：正一级工作师，作为医辽机构健身手术器械规范服务管理近20年，掌握海洋生物口碑，临床药学前小动物实验报告和再治疗认可，也是国内 、英国、秘鲁、加拿大的、欧共体等各国及地的医辽机构健身手术器械规范专家团队。
演说主题 ：医学医疗器化工表现论述的法律规范
通标标准的方法售后服务（深圳）十分有限工厂生活专业视野部方法负责人，地方食药监局高等 研训师范学院特聘培训师。
概况：科学研究生，高档过程师，收获20年里的进口处方药研制与判断真实经历，对进口处方药、泡脚药材、无源医药用具等的领域的判断规范标准和政策法规阐释有丰富性的生产经验。进行医药用具/用料的电化学定量分析、骨伤科及修复注入物等难以清理确认通过、可重覆操作医药用具的难以清理确认通过、吸呼压缩空气管类医药用具及生物体相融性评价语等科学研究该项目的技术应用的工作。
演讲赛小题目：诊疗器具互联网健康的规范特殊要求与应用
瑞士莱茵TUV检则身份验证提供服务有限责任企业北京市实验所室医疗机构器具组专家型项目机电工程师
简单：毕业证于济南大学考研运算的机系， 具备有12年以下运算的机应用及手机网络信息餐饮行业资格证相关经验。在莱茵济南试验室太久管理医院用具应用及手机网络信息的安全个方面的测量工作的。
连接人
裴晓辉
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peixh@synergieschaleur.com
张 凯
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xinran0079@xinranmed.com
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