为进这一步实验室标准化管理标准血透析萃取物等6项医疗机构设备的标准化管理，地区食药监局器审服务中心结构制制定了《血透析萃取物报名审批监督意见的基本底线（202一年制定版）》等6项报名审批监督意见的基本底线，现予上线。 特此公告。

        抄送：1.静脉血透析萃取物登记资格审查评价表准则（202一年制定版）（）         2.血透析器备案工艺审理指引方式（202三年制定版）（）         3.单次性利用血细胞区分设备注册申请审批辅导方式（2026年颁布版）（）         4.一回性安全使用输注器物设备登记审察评价表条件（202两年多修编版）（）         5.一下性动用遮光吊瓶器办理评审检查指导条件（202几年修编版）（）         6.利用nm材料的医疗保健医械安全卫生性和可行性评介引导依据 第五地方：理化检验研究方法（）

我国货品督察监管局   医用器戒科技审评中心站  202五年4月26日

来历：CMDE